– Sevrage tabagique avec CHAMPIX® (11/12/2006)
Jusqu’à présent, cliniciens et fumeurs disposaient de 2 classes thérapeutiques pour faciliter le sevrage tabagique : les substituts nicotiniques et le bupropion, médicament initialement prescrit en tant qu’antidépresseur.
Prochainement apparaîtra sur le marché français un médicament de plus, la varenicline. Plusieurs essais randomisés contrôlés ont évalué son efficacité dans le sevrage tabagique dont trois viennent d’être publiés dans le JAMA.
Ainsi, une 1re étude (1) randomisée en double aveugle contre placebo a été réalisée entre juin 2003 et mars 2005 ; 1 027 fumeurs ont été randomisés pour recevoir pendant 12 semaines la varenicline (1mg x 2/j ; n = 344), ou du bupropion (150 mg x 2/j ; n=342) ou un placebo. Ils ont été suivis pendant 1 an. Le critère de jugement était l’abstinence tabagique pendant les 4 dernières semaines de traitement (semaines 9 à 12 pour le critère principal), et pendant le suivi d’un an (semaines 9 à 24 et 9 à 52 pour le critère secondaire).
Au cours des 4 dernières semaines de traitement, 43,9 % des sujets du groupe varenicline étaient abstinents contre 17,6 % dans le groupe placebo et 29,8 % dans le groupe bupropion. Entre les semaines 9 à 24, le taux d’abstinents passait à respectivement 29,7 %, 13,2 % et 20,2 % et entre les semaines 9 à 52, à respectivement 23 %, 10,3% et 14,6 %. Ces résultats font dire aux auteurs que la varenicline constitue une avancée thérapeutique, opinion confirmée par une 2e étude (2).
La 3e étude, en double aveugle contre placebo, a évalué la capacité de la varénicline à faciliter le maintien du sevrage tabagique. Un échantillon de 1 210 ex-fumeurs devenus abstinents après un traitement en ouvert par la varénicline (2 fois 1 mg par jour pendant 12 semaines) a été randomisé pour recevoir soit de la varénicline (n = 603) ou un placebo (n = 607) pendant 12 semaines supplémentaires. Le critère de jugement était l’abstinence pendant les semaines 13 à 24 (période de traitement), puis pendant les semaines 25 à 52 (c’est-à-dire jusqu’à 4 ans après l’initialisation du traitement). Le taux d’abstinence tabagique entre les semaines 13 à 24 était significativement amélioré sous varénicline : 70,5 % contre 49,6 %. Il en était de même entre les semaines 13 et 52 (43,6 % contre 36,9 %). Il n’existait pas de différence entre les 2 groupes pour la survenue des effets secondaires.
Références
1. Jorenby DE, Hays JT, Rigotti NA, et al. Efficacy of varenicline, an alpha4beta2 nicotinic acetylcholine receptor partial agonist, vs placebo or sustained release bupropion for smoking cessation : a randomized controlled trial. JAMA 2006 ;296:56-63
2. Gonzales D, Rennard T, Nides M, et al. Varenicline, an alpha4beta2 nicotinic acetylcholine receptor partial agonist, vs sustained-release bupropion and placebo for smoking cessation : a randomized controlled trial. JAMA 2006 ;296:47-55
3. Tonstad S, Tonnesen P, Hajek P, et al. Effect of maintenance therapy with varenicline on smoking cessation : a randomized controlled trial. JAMA ;2006:296:64-71
MILDT 11/12/2006