– La varénicline efficace pour le sevrage tabagique ? (30/08/2006)
Jusqu’à présent, les cliniciens disposaient de 2 classes thérapeutiques pour le sevrage tabagique : les substituts nicotiniques administrables par divers moyens (gommes, inhaleurs…) et le bupropion qui est un antidépresseur inhibant la recapture de la dopamine et de la norépinephrine.
La varénicline est un agoniste partiel de récepteur nicotinique à l´acétylcholine qui représente une nouvelle classe thérapeutique. 3 essais randomisés contrôlés ont évalué l´efficacité de cette molécule dans le sevrage tabagique (voir également Gonzales et coll et Tonstad et coll dans le même numéro du JAMA).
Cette étude randomisée en double aveugle contre placebo a été réalisée entre juin 2003 et mars 2005. 1 027 fumeurs (65 % ont complété l´étude) ont été randomisés pour recevoir la varénicline (1mg x 2/j ; n=344), ou du bupropion (150mg x 2/j ; n=342) ou un placebo pendant 12 semaines en plus d´une consultation antitabac. Ils étaient suivis pendant 1an. Le critère de jugement était l´abstinence tabagique pendant les 4 dernières semaines de traitement (entre les semaines 9 à 12 pour le critère principal), et pendant le suivi d´un an (semaines 9 à 24 et 9 à 52 pour le critère secondaire). Au cours des 4 dernières semaines de traitement, 43,9 % des sujets du groupe varénicline étaient abstinents contre 17,6 % dans le groupe placebo (OR 3,85 ; IC 95 % 2,69-5,5 ; p<0,001), et 29,8 % dans le groupe bupropion (OR 1,9 ; IC 95 % 1,38-2,62 ; p<0,001). Entre les semaines 9 à 24, le taux d´abstinent passait respectivement à 29,7 %, 13,2 % (OR 2,83 ; IC 95 % 1,91-4,19 ; p<0,001) et 20,2 % (OR 1,69 ; IC 95 % 1,19-2,42 ; p=0,003). Entre les semaines 9 à 52, le taux d´abstinent passait respectivement à 23 %, 10,3 % (OR 2,66 ; IC 95 % 1,72-4,11 ; p<0,001) et 14,6 % (OR 1,77 ; IC 95 % 1,19-2,63 ; p=0,004).
10,5 % des patients ont dû arrêter le varénicline en raison d´effets secondaires (essentiellement nausée) contre 12,6 % sous bupropion et 7,3 % sous placebo.
Ces résultats suggèrent que la varénicline est efficace et sûre pour le sevrage tabagique.
DE Jorenby et coll. JAMA 2006 ; 296 : 56-63
Dr Olivier Sanchez
MILDT 30/08/2006